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下面附上一則新聞讓大家了解時事

 細胞治療特管辦法 九月發布

衛生福利部今年六月八日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」,明定開放臨床治療的細胞治療項目、適應症及相關管理規範。草案預告期將於八月十三日結束,預計八月下旬送交法規會審查,九月發布施行。

衛福部表示,依現行規定,細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗,為使細胞治療技術可早日應用於有需要的國人,爰修正特管辦法,將國外已施行、風險性低,或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期的細胞治療項目,開放使用於符合適應症的臨床治療個案,並訂有相關規定,以確保施行品質、保障病患權益。

經參考各界所提供建議,規範原則如下:醫療機構應擬訂細胞治療計畫向中央主管機關申請核准,並經直轄市、縣(市)主管機關登記,始得施行。中央主管機關對醫療機構所申請細胞治療計畫,將核給效期,期滿得申請展延;醫療機構每年亦需向中央主管機關提出年度施行結果報告,若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者,終止其施行。

醫療機構之細胞治療計畫,應載明施行醫師、實施項目、治療計畫、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等,相關資訊及各醫療機構年度施行結果報告摘要,將於衛福部網頁公開供民眾查詢。

涉及細胞處理、培養或儲存者,應備有或委託符合人體細胞組織優良操作(GTP)相關規範的細胞製備場所,並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限,效期屆滿得申請展延,效期期間衛福部得進行不定期查核,如有查核不通過情形,同時終止委託該場所醫療機構施行的相關細胞治療項目。

除病歷外,醫療機構應另製作紀錄並保存十年,如接受其細胞治療的病人發生嚴重不良反應,應於七日內通報主管機關。

 蔡政府五月民調創新低,2020小心柯文哲成事不足壞事有餘

執政二周年,蔡英文總統和閣揆賴清德卻在五月分民調創下新低,蔡總統滿意度23.5%,不滿意度62.6%,賴揆尤其下滑快速,滿意度首破四成,只有34.1%,不滿意度44.7%,死亡交叉態勢明顯。可謂災情慘重。

另外,針對台北市問題,支持民進黨自提有37.3%,高於不自提的30.6%。而支持柯文哲組黨則26.7%,不支持有43.6%,但約四分之一的民眾支持,其實比藍綠基本盤相差不遠,柯文哲在政壇的企圖心,不只影響綠也影響藍。支持柯組黨也有26.7%,不支持43.6%

美麗島電子報民調國政部分,是在523日到25日進行,其間經過世衛大會問題、布吉納法索斷交,而五月來台大校長的卡管事件、教育部長吳茂昆的爭議, 完全反應在這份民調之中,在文章下半面會好好討論為何蔡政府在改革滿天飛的情況下,民眾還是不買單。

先就比較熱門的問題,也就是綠柯分手,本周就要確定人選的事情來分析,這次國政民調第一次做全台灣樣本對於綠柯分手的意見,結果自提派有37.3%,高於不自提的30.6%

也許兩者相差不多,但顯然自提派高於不自提的6.7%,也超過誤差範圍之內。這個數字應該給一向主張不自提的黨中央高層,好生參考。尤其在台北市主張自提的高達41.4%,遠高於30.8%不自提,也高於台灣其他縣市,其中新北市自提派也達到38.8%,雲嘉南也有41.4%,自提與不自提比較拉扯在桃竹苗及中彰投,自提與不自提相差比較少,但自提派仍多於不自提。

這樣的數字代表選民從客觀性觀察了台北市民進黨和柯文哲的互動,一個非常直發的感想,兩邊從世大運開始,就不斷地爭議各種事件和台灣價值,因此多數民眾也認為綠柯分家,民進黨自提人選比較正確。

不過,在詢問有關柯文哲對中央的批評時,發現有54.1%的人是認同柯文哲的觀點,只有22.7%的受訪者不認同,這當然是一面中央政策執政的鏡子,裡面反應的不是柯文哲多有能力,而且自己的施政是不是遇到了某些盲點,做錯了仍不知修正。

就拿本次測驗的最後一題,外界對次吳茂昆信任度,只有12.6%信任,高達50.3%的人不信任度,只有12.6%的信任度表示什麼?表示綠營內部也無法完全信任這位教育部長。

對於吳茂昆,綠營電視台並沒有猛攻,只有少許的新聞, 倒是藍營電視台猛攻,照這種局面,照說應該綠營支持者應該會全面贊成,和表達信任,結果卻不然。

以吳茂昆的信任度與蔡英文、賴清德滿意度及藍綠進行交叉分析,結果發現,在滿意蔡英文施政表現裡,有29.4%不信任吳茂昆,在不滿意蔡英文的更有64.9%不信任吳茂昆;在滿意賴清德表現的不信任吳茂昆則是32.5%,不滿意賴清德表現的78.4%也不信任吳茂昆 ,投泛藍陣營 71.1% 不滿吳茂昆,投泛綠陣營 36.4% 不滿吳茂昆,投非藍非綠23.0%不信任吳茂昆,藍綠陣營都投/看人不看黨 51.9% 不信任吳茂昆。

可是即使民調是如此,但中央仍無撤換意思,也就是說柯文哲台北市政成績難以交出好成績,但批評中央政策如卡管等,的確可能切中人心,柯文哲以批中央政府政策,最得高信任感,試問如果選舉一到,柯繼續批綠營政策,是不是可以更加鞏固選戰基本盤,更加鞏固中間及年輕選票,這點難道民進黨中央都要視而不見嗎?

再者,本報在這次民調裡,特別做柯文哲組黨的調查,結果支持柯組黨也有26.7%,不支持43.6%。雖然不支持高達四成多,遠比支持的二成六七要高很多,但若以台灣政黨的基本盤來看,二成六七的支持率算是很高了。如果用拿這題與柯文哲信任度交叉分析,可以看得出來,既信任柯文哲又支持柯組黨的有41.6%,也就是說如果柯一旦組黨,換算後可見有21.1%的人會有機會加入柯黨,或者是柯的最基本盤。

柯黨並非不可能,在今年選舉中,如果柯是勝或者小輸都可能組黨,柯黨成立後,一定想進軍中央執政權,在2020藍綠兩弱軍對壘時,柯文哲就算選不贏,也達到壞事效果,綠營中央蔡英文主席似乎對柯仍有幻想,這恐怕是民進黨2020年最詭異的想法。

再來談到蔡政府本身,這次不僅蔡英文總統滿意度下滑,信任度也創新低,四月還有35.3%的信任度,50.9%的不信任度,五月信任度跌破三成,只有28.7%,不信任度高達52.4%,賴閣民調也是災情慘重,滿意度從四月的42.3%跌至本月34.1%,不滿意上個月41.1%,這個月升至44.7%,已經是死亡交叉了。

最慘的是賴揆的信任度,上個月還有五成以上,54.3%,這個月竟然下滑10個百分點,至44.2%,不信任度上個月35.3%,這個月升至39.4%,當然這個月包括柯文哲及朱立倫都是下滑趨勢,但賴揆的下滑卻有指標性。

這個五月雖然斷了二個邦交國,但外交不屬於行政院事務,外界可以諒解,但賴揆不斷地提出加薪方案,卻無助於事,可能有關薪資中位數的解釋令年輕人無法接受,加上卡管及任用吳茂昆及北農吳音寧年薪高達250萬元的實習生,都讓教育界、中間選民及年輕學子無法接受。

賴揆若不思改正,危及的可能不只自己的政治前途,很可能也危及了民進黨下次中央執政權的存續,蔡政府不應每天自我麻醉,或者以數字來天馬行空地描述薪資,應該拿出在台南市長任內接地氣的作法,來挽救執政的成績及中間選民的心,否則綠營基層的焦慮感只會升不會降,毫無去處。

【作者 陳敏鳳/資深媒體人】

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