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下面附上一則新聞讓大家了解時事

 細胞治療有共識 特管辦法預計9月發布

記者謝璿/臺北報導

衛生福利部今年6月8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」,明定開放臨床治療之細胞治療項目、適應症及相關管理規範。預告期將於8月13日結束,預計於8月下旬送交法規會審查,將可於9月發布施行。

衛福部表示,依現行規定,細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗,為使細胞治療技術可早日應用於有需要之國人,爰修正特管辦法,將國外已施行、風險性低,或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目,開放使用於符合適應症之臨床治療個案,並訂有相關規定,以確保施行品質、保障病患權益。

經參考各界所提供建議,規範原則如下,一、醫療機構應擬訂細胞治療計畫向中央主管機關申請核准,並經直轄市、縣(市)主管機關登記,始得施行。中央主管機關對醫療機構所申請之細胞治療計畫,將核給效期,期滿得申請展延;醫療機構每年亦需向中央主管機關提出年度施行結果報告,若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者,終止其施行。

二、醫療機構之細胞治療計畫,應載明施行醫師、實施項目、治療計畫、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等,相關資訊及各醫療機構之年度施行結果報告摘要,亦將於本部網頁公開供民眾查詢;三、涉及細胞處理、培養或儲存者,應備有或委託符合人體細胞組織優良操作(GTP)相關規範之細胞製備場所,並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限,效期屆滿得申請展延,效期期間衛福部得進行不定期查核,如有查核不通過之情形,同時終止委託該場所之醫療機構施行之相關細胞治療項目。四、除病歷外,醫療機構應另製作紀錄並保存10年,如接受其細胞治療之病人發生嚴重不良反應,應於7日內通報主管機關。

衛福部強調,因應特管辦法大幅修正,將同步公布施行醫師之教育訓練課程標準、醫療機構申請施行細胞治療計畫之作業程序、病人同意書範本、及申請計畫書與年度結果報告格式等,以使該辦法能順利上路,並使細胞治療技術得於有效管理下,嘉惠更多癌症病友,同時促進我國生技產業發展。對於預告草案有任何建議者,可於國發會公共政策網路參與平台陳述,或洽詢衛生福利部醫事司。

 NBA季後賽》保羅引領火箭升空 灰狼也無力回天

休士頓火箭球星哈登(James Harden)在第一戰擊敗明尼蘇達灰狼後後大膽預測,當家控衛保羅(Chris Paul)在今天的比賽中將會強勢回歸並攻下30分,儘管保羅最後沒有拿下30分,但也繳出了27分8助攻的表現,最終火箭就以102比82擊敗灰狼,順利搶下關鍵第2勝。

除了保羅貢獻27分之外,板凳暴徒格林(Gerald Green)也命中了5記三分球攻下了21分,彌補了哈登18投僅2中以及戈登13投3中的火力空缺;9度入選全明星的保羅在第一戰時僅攻下14分,也發生了6次失誤,創下保羅本季單場最多失誤的紀錄,哈登說:「我知道保羅在第一戰結束時相當自責,而他打電話給我,我們就在電話裡聊了一下,我跟他說:『不要擔心,贏球才是最重要的。』他才找回這樣的侵略性。」

火箭在第一節一度落後5分,但是火箭在第二節打出37:17的攻勢,手感不佳的灰狼只能看著分差不斷擴大,而季後賽經驗趨近於0的灰狼中鋒唐斯(Kral-Anthony Towns),在火箭卡佩拉(Clint Capela)以及努內(Nene Hilario)的嚴加看管下,全場出手9次僅命中2球攻下5分,唐斯說:「我認為我們都必須做得更好,包括我自己,我們必須想辦法適應火箭的防守,並在下一戰做出改變。」

根據統計資料指出,唐斯在季後賽前兩場比賽一共上場64分鐘,合計攻下15分,但是曾經因為大量傷病而淪為板凳球員的羅斯(Derrick Rose)在這兩場比賽中,似乎找回了在芝加哥公牛時的破壞力,41分鐘的上場時間內卻得到了比唐斯更多的25分,如果唐斯沒有辦法在找回例行賽場均21.3分12.3籃板的身手,灰狼睽違14年的季後賽之旅恐將提早畫下休止符。

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(影音)看看保羅的賽後訪問以及精采好球

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